适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 合肥亿帆生物制药有限公司
- 试验地点
- 24
- 主要终点
- 药物相关不良事件的分类、频次和严重程度
研究概览
简要总结
（1）评价氯法拉滨注射液在中国人群真实世界中的安全性和有效性； （2）探索氯法拉滨注射液的剂量-效应关系； （3）评价肝、肾功能不全患者使用氯法拉滨注射液的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 析因设计
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 1岁 至 21岁（—）
- 性别
- All
入选标准
- •适合使用氯法拉滨注射液进行治疗的 ALL 患者，如单药抗肿瘤治疗的 1~21 岁复发难治急性淋巴细胞白血病（RR ALL）患者；
- •签署知情同意书；如果患者无法签署知情同意书，需按法规要求由法定监护人或者见证人签署。
排除标准
- •3 个月内接受过氯法拉滨治疗；
- •对氯法拉滨相关成分过敏患者。
结局指标
主要结局
药物相关不良事件的分类、频次和严重程度
时间窗: 2 年
次要结局
- 根据患者疾病特点收集短期和长期疗效数据，所有患者收集 2 年总生存（OS）率(2 年)
研究者
研究点 (24)
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