ChiCTR2000032858进行中（未招募）4 期
口服罗沙司他 (Roxadustat) 降低异体肾移植术后移植物功能延迟恢复及急性排斥的前瞻性研究
研究者自发3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 238 人开始时间: 2020年7月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 238
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 移植肾功能延迟恢复发生率
研究概览
简要总结
心脏死亡后供肾是我国肾移植的主要来源，但由于缺血时间延长，排斥反应和移植功能延迟的发生率较高。根据以往的研究，在缺血条件下，缺氧诱导因子-1（HIF-1）的表达显著增加，可发挥抗炎和组织修复的关键作用。Roxadustat 是 HIF 降解的抑制剂，对慢性肾脏病贫血有明显的治疗作用；随着缺血时间延长，HIF-1 表达升高，我们推测 Roxadustat 是否可以预防肾移植术后 DGF 和急性排斥反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •采用尸体供肾进行移植；
排除标准
- •存在肾移植手术绝对禁忌症患者；
- •非规定范围内联合用药，特别是合用对试验结果影响较大的药物，影响有效性和安全性判断者；
- •既往存在其他器官移植的病史；
- •研究者认为不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
罗沙司他+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
移植肾功能延迟恢复发生率
急性排斥反应发生率
次要结局
- 血红蛋白
- 尿量
- 严重感染率
研究者
研究点 (3)
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