ChiCTR2100044426尚未招募4 期
全子宫切除术后粘膜抑菌剂影响阴道创面愈合的随机对照临床研究
上海美宝生命科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫残端愈合情况
研究概览
简要总结
本研究着眼于全子宫切除术后的部分患者阴道残端愈合不良的情况，缺乏规范的临床治疗方案，拟通过术后使用粘膜抑菌剂、 改善阴道微环境， 对实施微创子宫切除手术的妇科良性疾病的患者其阴道残端愈合情况进行随机对照研究，监测不同术后方案患者的术后恢复情况，加速患者的术后康复。该临床研究为探索患者术后快速康复，提供新的药物支持，同时以此优化的术后治疗方案，造福广大术后患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（ 1） 符合子宫良性病变的诊断标准。
- •（ 2） 符合子宫全切除术的相关手术指征。
- •（ 3） 术前血液分析及肝肾功能检查均为正常, 且无生育要求。
- •（ 4） 对本研究目的意义知晓, 并签署知情同意书。
- •（ 5） 临床资料完整, 依从性好,能定期随访。
排除标准
- •（1） 淋球菌感染患者。
- •（2） 对本研究中所用药物存在过敏史及禁忌症患者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
黏膜抑菌剂（糜克乐）连续给药 7 天
试验组 2
黏膜抑菌剂（糜克乐）连续给药 14 天
对照组
结局指标
主要结局
子宫残端愈合情况
次要结局
- 阴道清洁度情况
- 残端感染情况
- 残端出血情况
研究者
研究点 (1)
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