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临床试验/ChiCTR-IOR-17010619
ChiCTR-IOR-17010619已完成不适用

Supreme(I-gel and Guardian)喉罩用于术前置入鼻胃管的腹腔镜胆囊切除术患者气道管理的效果

北京医院,国家老年医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2013年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
纤维支气管镜分级

研究概览

简要总结

本研究旨在探讨在术前已经鼻放置胃管的患者术中应用 Guardian 喉罩、Supreme 喉罩和 I-Gel 喉罩的可行性,选择择期的腹腔镜胆囊及胆道探查的患者,是考虑如在腹腔镜手术气腹压高的状态下应用喉罩,患者没有漏气及反流误吸的风险,应用于正常腹压的手术会更安全,有效。 双管喉罩已证实能安全有效的在腹腔镜手术中应用,但经鼻已放置胃管的患者一直采用的呼吸道管理方式是气管插管。目前,经鼻放置胃管的患者术中应用喉罩国内外的研究报道较少,临床上应用无据可依,本研究旨在探讨三种喉罩在经鼻放置胃管的患者术中应用的安全性和有效性,为今后临床工作起指导意义,使患者在术中的呼吸道管理方式上有更多的选择,便于患者术后恢复。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 本研究预计入选 180 例患者,每组 30 例。
  • 入选本研究的受试者必须符合下列标准:
  • 本人或法定监护人已签署知情同意书;
  • 拟行全身麻醉需气道管理的腹腔镜胆囊及胆道探查的择期手术患者;
  • 年龄≥18 岁且≤75 岁,性别、民族不限;
  • 体重=标准体重(100%±30%);

排除标准

  • 受试者存在下列任何一种情况即不能进入本项研究:
  • 2.咽喉部解剖情况异常;
  • 3.头颈部活动障碍和张口受限;

研究组 & 干预措施

6

术前放置胃管

结局指标

主要结局

纤维支气管镜分级

时间窗: 喉罩置入后

喉罩密封压

时间窗: 喉罩置入后

PH 值

时间窗: 拔除喉罩

术后咽部不良反应

时间窗: 术后

次要结局

  • 置入喉罩时间(喉罩置入时)
  • 气道漏气压(插入喉罩后)
  • 气道峰压(术中监测)

研究者

发起方
北京医院,国家老年医学中心

研究点 (1)

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