ChiCTR2000039502进行中（未招募）早期 1 期
SACOVLM 可视喉罩与 Supreme 喉罩用于腹腔镜腹部手术的临床效果研究——一项随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气道密封压
研究概览
简要总结
比较 SACOVLM 可视喉罩与 supreme 喉罩用于腹腔镜腹部手 术的气道管理效果，为指导临床应用提供有力证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •②美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •③计划在全麻下行腹腔镜腹部手术患者；
- •④患者及家属同意并签署知情同意书。
排除标准
- •①对任何麻醉药物过敏；
- •③饱胃或有明确的返流误吸风险，妊娠或头颈部肿瘤的患者；
- •④头颈部活动度不正常，口咽部畸形和咽喉部炎症 ；
- •⑤已预知的困难气道［如 Mallampati 分级 3～4 级，甲颏距离＜ 6cm，张口度＜ 3cm，病态肥胖（BMI ≥ 35kg/m2），重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等]；
研究组 & 干预措施
Supreme 喉罩组
全身麻醉诱导后插入 Supreme 喉罩
SACOVLM 可视喉罩组（M 组）
全麻诱导后插入 SACOVLM 喉罩
结局指标
主要结局
气道密封压
时间窗: 麻醉后即刻，麻醉后 1h，麻醉后 2h
气道峰压
次要结局
- 喉罩置入时间
- 喉镜内窥镜分级系统 EVGS
- 胃管置入是否成功
- 拔除喉罩时间
- 生命体征
- 喉罩相关并发症
研究者
研究点 (1)
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