ChiCTR2200058310尚未招募4 期
不同剂量康莱特胶囊在早期非小细胞肺癌术后辅助应用中副反应发生率检测的临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 浙江康莱特药业有限公司
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件
研究概览
简要总结
1.评估统计康莱特胶囊在早期肺癌患者术后应用中的不良反应； 2.探究不良发应发生率与使用剂量的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学证实的早期肺癌术后患者；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.预计随访时间≥12 个月；
- •4.心脏功能、肝肾功能正常，自愿参与本研究。
排除标准
- •1.对本研究使用药物有禁忌证患者；
- •3.脂质代谢严重异常者；
- •4.孕产期及哺乳期妇女；
- •6.未遵循药物规定服用方法；
- •7.未合并其它恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
连续入组
康莱特胶囊
结局指标
主要结局
不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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