ChiCTR2500101375尚未招募不适用
奥赛利定对甲状腺或甲状旁腺手术患者术后恶心呕吐的影响：一项随机对照试验
浦东新区卫生系统医学学科建设资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐(PONV)发生率
研究概览
简要总结
通过精准对比奥赛利定和舒芬太尼对术后恶心呕吐的预防效果，结合奥赛利定的受体选择性药理特性，阐明其替代传统阿片类药物优化甲状腺手术麻醉方案的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 该研究为双盲随机对照试验。其中参与者在研究开始时被随机分配，并通过不泄露分组信息的方式保持其不知情状态。分析评估的研究人员将不知道参与者的分组情况，确保数据收集和分析不受主观影响。防止揭盲的措施包括指定专门人员负责分组安排，避免信息泄露。实施严格的保密措施，确保在整个研究过程中不透露分组信息。分析数据的研究人员将不会接触到可能揭示分组信息的数据字段，确保结果解读的客观性。同时制定应对参与者提前退出或揭盲的计划，如记录情况并评估其影响，必要时进行敏感性分析以验证结果的稳健性。
入排标准
- 年龄范围
- — 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.小于 80 岁; 2.拟行甲状腺或甲状旁腺手术; 3.ASA 分级 I-III 级。
排除标准
- •1.呼吸困难或气管压迫；2.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 3.有脑卒中、癫痫等神经系统疾病史；4.合并严重肝肾功能损害、心力衰竭、恶性肿瘤等; 5.长期使用镇痛药物；6.不能配合研究的精神疾病等; 7.对本研究所用药物过敏者；8.怀孕、哺乳或备孕的患者；9.已参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
奥赛利定组
舒芬太尼组
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐(PONV)发生率
补救镇痛率
次要结局
- PONV 的严重程度
- 补救止吐率
- 疼痛数字评分量表
- 需要干预的血液动力学事件
- 气管拔管后饱和度降低的发生率
- 气管拔管时间
- PACU 持续时间和术后住院时间
- 术后满意度 Likert 评分
研究者
研究点 (1)
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