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临床试验/ChiCTR-TRC-13003537
ChiCTR-TRC-13003537已完成不适用

针刺治疗功能性肠病代谢组学研究

国家重点基础研究发展计划(973 计划)项目课题(NO. 2011CB505205)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
每周大便次数

研究概览

简要总结

本研究以功能性肠病腹泻型、便秘型患者为研究载体,以健康受试者为对照,运用 1H NMR 代谢组学分析技术,从受试者差异性关键代谢物入手,深入揭示天枢穴双向调节肠功能的代谢作用机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 30(—)
性别
All

入选标准

  • 1.功能性肠病患者纳入标准:①符合罗马Ⅲ标准中功能性便秘、功能性腹泻、肠易激综合征(便秘型 / 腹泻型)的诊断标准者;②年龄为 18 岁≤年龄≤30 岁者,体重指数在 18-24 之间;③在进入研究前至少 15 天内没有服用过任何胃肠促动力药 / 止泻药,未参加其它临床研究者;④患者为本地居民或至少已在当地居住 1 年以上;⑤患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书,自愿参加本项研究者。同时符合以上 5 项的患者,方可纳入本项研究。
  • 2.健康受试者纳入标准:①在进入研究 1 年内无任何疾病史者;②年龄 20 岁≤年龄≤30 岁,体重指数在 18-24 之间;③在进入研究前至少 15 天内没有服用过任何药物,未参加其他临床研究者;④本地居民或至少在当地居住 1 年以上者;⑤受试者本人签署知情同意书,自愿参加本项研究者。同时符合以上 5 项的患者,方可纳入本项研究。

排除标准

  • ①意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者;②进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病,易合并感染及出血者;③患有心、肝、肾、消化、造血系统疾病或其他严重疾病的患者;④孕妇及哺乳期妇女;⑤吸烟、嗜酒者及药物滥用个人史的。凡符合上述任何一条的患者,均予以排除。

研究组 & 干预措施

针刺天枢穴组(便秘型)

针刺非经非穴组(便秘型)

针刺天枢穴组(腹泻型)

针刺非经非穴组(腹泻型)

针刺天枢穴组(健康受试者)

针刺非经非穴组(健康受试者

结局指标

主要结局

每周大便次数

次要结局

  • 粪便性状,采用 Bristol 大便性状分型判断
  • 便秘评分量表
  • 健康调查简表
  • 焦虑自评量表,抑郁自评量表
  • 饮食回顾和记录

研究者

发起方
国家重点基础研究发展计划(973 计划)项目课题(NO. 2011CB505205)

研究点 (1)

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