ChiCTR2100052530进行中(未招募)早期 1 期
血清外泌体 lncRNA 在子痫前期发病中的作用及机制研究
成都市卫健委科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体 lnc RNA
研究概览
简要总结
子痫前期是最常见的妊娠并发症,是导致孕产妇和围产儿发病及死亡最常见原因之一,其发病机制尚不明确,目前临床上主要为对症治疗,控制病情发展,终止妊娠是唯一有效治愈方式。如果能寻找到一种具有早期识别子痫前期发病潜力的生物分子,可用于临床上早期预测子痫前期的发生从而进行适当干预,改善临床上子痫前期患者的病情和预后,将对子痫前期的诊治做出巨大贡献。因此,我们亟需一种能够早期识别子痫前期发病的生物标志物。本研究通过采集正常妊娠孕妇和子痫前期孕妇孕晚期的外周静脉血,提取纯化其中的外泌体,采用 RNA 高通量测序,筛选具有差异性的外泌体 lnc RNA,通过生信分析软件分析其差异性,以期找寻一种可用于预测子痫前期的差异性泌体 lnc RNA。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.子痫前期组:临床诊断为子痫前期的女性,其诊断标准参照 2020 版 ACOG“妊娠期高血压疾病指南,妊娠 20 周后孕妇出现收缩压≥140 mmHg 和(或)舒张压≥90 mmHg,伴有下列任意 1 项:
- •(1)尿蛋白定量≥0.3 g/24 h;
- •(2)尿蛋白 / 肌酐比值≥0.3,
- •(3)随机尿蛋白≥(+);
- •(4)无蛋白尿但伴有以下任何 1 种器官或系统受累:心、肺、肝、肾等重要器官,或血液系统、消化系统、神经系统的异常改变,胎盘胎儿受到累及等。
- •2.对照组:年龄及孕前体重与子痫前期组相匹配,月经周期正常(21-35 天),无其他妊娠合并症。
排除标准
- •1.妊娠合并慢性高血压、糖尿病、心脏病等全身性疾病;
- •2.双胎及多胎妊娠孕妇。
研究组 & 干预措施
对照组
子痫前期组
结局指标
主要结局
外泌体 lnc RNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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