ChiCTR2200061375已完成早期 1 期
血流动力学监测改善急性心肌梗死合并心原性休克患者的临床预后
国家自然科学基金;江西省卫生健康委科技计划项目;浦东新区临床高峰学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要心脑血管不良事件
研究概览
简要总结
急性心肌梗死合并心源性休克威胁人类健康。实时准确的血流动力学监测对于成功救治至关重要。脉搏指数连续心排血量监测(PiCCO)提供精准的血流动力学参数,但其在心肌梗死合并心源性休克的管理中应用较少。本研究评估了 PiCCO 在优化心肌梗死合并心源性休克患者的管理和改善临床预后的潜在价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •为:(1)年龄≥18 岁,男性或者非妊娠期女性;(2)签署知情同意书;(3)符合急性心肌梗死合并心原性休克诊断。
排除标准
- •包括:(1)周围性血管疾病;(2)严重的心脏瓣膜病;(3)应用体外膜肺氧合;(4)孕妇或哺乳期妇女;(5)已参加其他临床研究;(6)未获得知情同意或未按要求随访。
研究组 & 干预措施
对照组
根据主诊医生临床经验决定药物治疗方案
PiCCO 组
通过血流动力学监测指导药物治疗方案
结局指标
主要结局
主要心脑血管不良事件
次要结局
- 住院天数
- 住院期间使用机械通气、强心药物、利尿药物、血管活性药物、扩血管药物时间
- 心衰相关临床指标的变化趋势(包括 hs-TnT, NT-proBNP, LVEF, Scr 和 ALT 等)
研究者
研究点 (1)
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