EUCTR2007-001841-16-ES进行中（未招募）不适用
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE VORICONAZOL FRENTE A PLACEBO EN LA PROFILAXIS DE ASPERGILOSIS PULMONAR EN PACIENTES COLONIZADOS CON PATOLOGÍA RESPIRATORIA CRÓNICA (ESTUDIO VOCARE)
Melchor Riera Jaume0 个研究点开始时间: 2007年11月29日最近更新:
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试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Edad igual o superior a 18 años.
- •-Pacientes hospitalizados y ambulatorios de consultas externas de Neumología o Medicina Interna, con patología respiratoria crónica, incluyendo: EPOC, asma bronquial, fibrosis pulmonar no secundaria a fibrosis quística.
- •-Diagnosticados de colonización pulmonar permanente por Aspergillus (según criterios establecidos).
- •-Pacientes que, adecuadamente informados, otorguen su consentimiento por escrito para participar en el estudio y someterse a las pruebas y exploraciones que ello comporta.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Pacientes con fibrosis quística.
- •-Pacientes con diagnóstico de aspergiloma o aspergilosis broncopulmonar alérgica (según criterios diagnósticos establecidos).
- •-Pacientes con enfermedades psiquiátricas descompensadas o con estado de inmunodepresión severa (en tratamiento quimioterápico, trasplantados de órganos sólidos o hematológicos o pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida).
- •-Pacientes con alergia conocida a los fármacos en estudio o que estén recibiendo fármacos con posibles interacciones a los antifúngicos.
- •-Pacientes que hayan recibido en el último año, tratamientos antifúngicos sistémicos.
- •-Pacientes que estén recibiendo cualquier fármaco contraindicado en la ficha técnica con el voriconazol.
- •-Cualquier contraindicación formal para ser tratado con los fármacos del estudio.
- •-Pacientes que por algún motivo no puedan recibir medicación por vía oral.
- •-Pacientes con esperanza de vida menor de 1 año.
- •-Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia o aquéllas que estando en la edad fértil no utilicen métodos de anticoncepción eficaces (anticonceptivos orales, implantables o inyectables, productos mecánicos como dispositivos intrauterinos o métodos de barrera : diagragmas, condones, espermicidas) durante el periodo de estudio. Son mujeres en edad fértil todas las que han experimentado la menarquia y no se han sometido a una esterilización quirúrgica satisfactoria (histerectomía, ligadura bilateral de trompas u ooforectomía bilateral) o no sean postmenopáusicas (definidas como mujeres con amenorrea >12 meses consecutivos; o mujeres en tratamiento hormonal sustitutivo).
- •-Pacientes que estén participando o que hayan participado en otro ensayo clínico en los 12 meses previos a la inclusión.
研究者
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