ChiCTR2100052224进行中(未招募)不适用
温州市小学生营养膳食补充剂预防近视进展的随机对照研究
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 等效球镜度
研究概览
简要总结
研究 Omega-3 多不饱和脂肪酸在控制学龄儿童近视进展中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署项目知情同意书;
- •2.小学二年级或三年级在校学生;
- •3.双眼最佳矫正视力均≥0.8;
- •4.双眼散瞳电脑验光等效球镜在-3.00 D 与 1.00 D 之间;
- •5.散光≤-1.50 D;
- •6.屈光参差≤1.50 D。
排除标准
- •1.有青光眼、白内障、葡萄膜炎、圆锥角膜等影响视力或眼球生物学参数测量的眼部疾病史者;
- •3.双眼视功能异常者;
- •5.对试验药物或安慰剂成分(鱼、贝类、葵花籽油)过敏者;
- •6.当前规律服用鱼油或葵花籽油补充剂者;
- •7.当前正在进行 OK 镜、离焦镜片等近视干预治疗者;
- •8.影响研究相关检查的病史,如有晕血和晕针史;
- •9.全身系统性疾病,包括糖尿病,肝肾疾病,出血性疾病等;
- •10.研究者认为的其他不适宜参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
鱼油组
服用鱼油
葵花籽油组
服用葵花籽油胶囊
结局指标
主要结局
等效球镜度
次要结局
- 眼轴长度
- 脉络膜血流
研究者
研究点 (1)
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