ChiCTR2000031816尚未招募早期 1 期
早期食物致敏对儿童特应性皮炎过敏进程及预后影响的前瞻性队列研究
重庆市卫健委医学高端人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特应性皮炎严重程度评分
研究概览
简要总结
1）了解中国 AD 儿童早期食物致敏的发病率及致敏食物特征； 2）探讨早期食物致敏对特应性皮炎病程、预后及转归的影响； 3）早期食物致敏对 AD 特应性进程（发生过敏性哮喘、过敏性鼻炎）的影响及危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- — 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．年龄在 3 月至 3 岁；
- •2．Williams 标准或改良 Williams 标准诊断为特应性皮炎；
- •3．3 天内未服用抗组胺药；
- •4．监护者已签署知情同意书。
排除标准
- •1．不能耐受皮肤点刺试验；
- •2．严重系统疾病（如心，肝，肾）；
- •3．恶性肿瘤或其它慢性感染者；
- •4．根据研究者判断，监护者不可信或依从性差者。
研究组 & 干预措施
合并食物过敏组
非合并食物过敏组
结局指标
主要结局
特应性皮炎严重程度评分
婴儿皮炎生活质量指数问卷
POEM 评分
过敏性鼻炎发生率
哮喘发生率
食物过敏原阳性率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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