ChiCTR2000035976尚未招募早期 1 期
基于便携心电图设备早期发现先天性心脏病术后心律失常的单中心前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 婴幼儿生活质量问卷
研究概览
简要总结
本项目将在国内率先开展先心术后心律失常的注册研究，将有助于了解本地区先心术后心律失常的临床病程、诊治现状、疾病的预后及影响，应用便携式心律监测设备提高该类疾病的诊治水平，为我国线条术后心律失常的防治决策提供依据，指定适合我国国情的预防与诊疗流程，并推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 先心术后可能合并心律失常的患儿，包括房间隔缺损、埃博斯坦畸形、单心室、大动脉转位等疾病；
- •② 术后随访时间在 1~3 个月的患儿。
排除标准
- •① 正在进行抗心律失常治疗的患儿；
- •② 随访期间可能进行手术的患儿；
- •③ NYHA 心功能分级 IV 级的患儿。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
婴幼儿生活质量问卷
终点事件（死亡、心衰、因心律失常需再次手术或出现需要治疗的心律失常）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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