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临床试验/ChiCTR2200063346
ChiCTR2200063346进行中(未招募)不适用

动脉粥样硬化性肾动脉狭窄伴肾功能不全:肾动脉支架植入术是否能使其获益?

自拟项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
收缩压

研究概览

简要总结

该研究旨在探讨肾动脉支架植入术对 ARAS 伴肾功能不全的患者是否获益,具体表现为肾动脉支架植入术后的患者在随访过程中,其血压(收缩压、舒张压)、肾功能(血清肌酐、eGFR、分肾 GFR)是否能得到改善或维持在当前状态,以及是否能减少肾脏和心血管不良事件的发生。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 具有血流动力学显著的 ARAS(RAS 狭窄程度≥50%,且狭窄两端收缩压差≥20mmHg 或平均压差≥10mmHg)的患者,且具有以下临床表现:(1)肾功能不全的表现:根据 GFR 进行分期判断;(2)肾功能不明原因恶化的患者;(3)患者同意入组并签署知情同意书。

排除标准

  • 处于动脉炎症活动期的患者;
  • 肌纤维发育不良引起的肾动脉狭窄、缺血性肾病以外原因引起的慢性肾脏疾病;
  • 肾萎缩长径<7 cm,肾内动脉阻力指数>0.8,尿蛋白>1g/d;
  • 已接受肾脏替代疗法的患者;
  • 对造影剂有严重过敏史的患者;
  • 其他原因不适合介入治疗患者

研究组 & 干预措施

1

肾动脉支架植入术

结局指标

主要结局

收缩压

舒张压

血清肌酐

肾小球滤过率

尿蛋白

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自拟项目

研究点 (1)

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