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临床试验/ChiCTR2100053857
ChiCTR2100053857尚未招募不适用

多层裸支架对经颈静脉肝内门体分流(TIPS)术后临床结局及远期效果影响的前瞻性随机对照研究

中日友好医院“菁英计划”人才培育工程1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
技术成功率

研究概览

简要总结

探索多层裸支架对颈静脉肝内门体分流(TIPS)术后临床结局及远期效果的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 能够理解试验目的,自愿参加并签署知情同意书,愿意在特定的时间点接受本试验指定的随访;
  • 年龄:18-75 岁(含 18 岁和 75 岁);
  • 临床上明确诊断肝硬化,且存在门脉高压症状,适合行 TIPS 治疗的患者;
  • 胃镜的证实食管胃底静脉曲张破裂出血;
  • 肝功能 Child-Pugh 评分为:7-12 分。

排除标准

  • 总胆红素>60 μmol/L(3.5 mg/dl);
  • 难以控制的全身感染或败血症;
  • 心肺肾等其他脏器严重疾病,预计生存<6 月者。

研究组 & 干预措施

2 组

3 组

1 组

结局指标

主要结局

技术成功率

出血、腹水控制率

TIPS 分流道通畅率

患者生存率

次要结局

  • 肝性脑病
  • 肝功能情况

研究者

发起方
中日友好医院“菁英计划”人才培育工程

研究点 (1)

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