跳至主要内容
临床试验/ChiCTR-IOC-17012401
ChiCTR-IOC-17012401进行中(未招募)不适用

评价中成药干预冠心病患者 PCI 术后心血管终点事件的前瞻性观察性研究

药企赞助 上海新谊药业0 个研究点目标入组 10,000 人开始时间: 2017年9月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
10,000
主要终点
全因死亡:心血管相关死亡、其它原因死亡

研究概览

简要总结

1.研究冠心病 PCI 术后患者的临床特征、中成药治疗及中西医结合治疗的现状及用药模式。 2.评价不同干预措施(中药、中西医结合、西药)对冠心病 PCI 术后患者预后转归及生存质量的影响。 3.观察芪参胶囊等中成药延缓、减少和逆转冠心病 PCI 术后再狭窄、减少心肌梗死和死亡率等心血管终点事件的作用,评价冠心病血运重建后中药综合干预的有效性与安全性,旨在建立安全有效的冠心病血运重建后的中医药干预方案,为中医药防治冠心病提供循证医学证据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 明确诊断为冠心病、并接受 PCI 治疗的术后患者

排除标准

  • 正在参与其他药物临床试验或干预性研究的受试者

研究组 & 干预措施

1

中成药 1

2

中药组

3

单纯西药组

4

中成药 2

结局指标

主要结局

全因死亡:心血管相关死亡、其它原因死亡

次要结局

  • 因心血管事件入院次数; 新的并发症 / 合并症 心绞痛发作情况及心绞痛评分; 西雅图心绞痛量表评分

研究者

发起方
药企赞助 上海新谊药业

相似试验