ChiCTR2000034662进行中（未招募）早期 1 期
阿司匹林对于宫颈环扎术后保胎治疗的临床研究
2019 年浙江大学医学院附属妇产科医院俊才计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 分娩孕周
研究概览
简要总结
本研究拟评估阿司匹林对于宫颈环扎孕妇的保胎作用，母儿安全以及效价比，为早产的防治开辟一个新的临床思路，为阿司匹林的保胎作用提供可靠的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 对于数据统计者使用盲法，数据采用分组标记，不告知标记属于哪一组试验者
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •既往有因宫颈机能不全致妊娠丢失，此次妊娠拟于 12 -14 周于我院行预防性宫颈环扎术； 以及本次妊娠于孕 28 周前宫颈扩张或宫颈缩短在我院行挽救性 / 紧急宫颈环扎术的孕妇；
- •年龄在 18-40 岁之间。
排除标准
- •1.此次妊娠产检提示胎儿多发畸形；
- •2.阿司匹林过敏者或存在阿司匹林禁忌者，如消化道溃疡。
研究组 & 干预措施
试验组
给与阿司匹林 75mg 每日至孕 36 周
对照组
临床标准保胎治疗
结局指标
主要结局
分娩孕周
时间窗: 分娩时
次要结局
- 新生儿结局(产后 42 天)
- 孕期住院保胎次数(分娩时)
- 妊娠期并发症(分娩时)
- 产时出血(分娩时)
- 产后出血(出院)
研究者
研究点 (2)
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