ChiCTR2100042972已完成4 期
舒芬太尼自控式镇痛泵和盐酸羟考酮缓释片滴定治疗中重度癌痛的对比研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛缓解率
研究概览
简要总结
观察和比较舒芬太尼自控镇痛泵给药和盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）滴定治疗中重度癌痛的疗效及不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）组织或病理学确诊为癌症；
- •（2）年龄≥18 岁且≤80 岁；
- •（3）ECOG 评分≤2 分；
- •（4）预期生存期≥2 个月；
- •（5）存在癌症相关性疼痛（NRS 评分 4-10 分）并且从未使用过阿片类镇痛药;
- •（6）有正常的认知能力能记录反映癌痛缓解情况；
- •（7）无肠梗阻、吞咽困难等不能口服镇痛药的特殊情况。
排除标准
- •（1）妊娠、哺乳期患者；
- •（2）严重肝、肾功能障碍，多器官功能衰竭及恶液质等；
- •（3）精神系统病变者。
研究组 & 干预措施
1
舒芬太尼
2
盐酸羟考酮
结局指标
主要结局
疼痛缓解率
时间窗: 治疗前，治疗后
次要结局
- 数字等级评定量表(治疗前，治疗后)
- 爆发痛次数(治疗前，治疗后)
- 生活质量评分(治疗前，治疗后)
- 不良反应(治疗前，治疗后)
研究者
研究点 (1)
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