ChiCTR2200060846尚未招募不适用
配方奶粉对幼儿生长发育的对比研究
北京营养师协会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身长
研究概览
简要总结
产生部分水解 3 段配方奶粉，在生长和喂养安全性（即生长不劣于整蛋白 3 段配方奶粉）、有效性（即改善敏感性和其他症状）方面的数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 1.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康的足月儿（妊娠 37-42 周）；
- •出生体重 2500g≤bw ≤ 4000g；
- •入组时年龄在 52-64 周（13-16 月龄）；
- •入组前的喂养方式：入组前为混合喂养，每日配方奶粉与母乳的平均摄入量占比不低于 50/50；
排除标准
- •已知对牛奶蛋白过敏的幼儿（不包括对乳糖的敏感性）；
- •营养不良的幼儿（营养不良的定义为年龄别体重 Z 评分≤-1.00）；
- •患有慢性传染病、代谢性疾病、遗传病或其他任何影响喂养或生长发育的疾病的幼儿；
- •4 月龄前已开始添加辅食的幼儿；
- •早产史、或新生儿重症监护室（NICU）入院史的幼儿，黄疸光疗除外；
- •目前患有严重便秘或被诊断患有其他功能性胃肠道疾病的幼儿；
- •患有认知和发育障碍的幼儿。
研究组 & 干预措施
2
部分水解蛋白 3 段幼儿配方奶粉
1
整蛋白 3 段幼儿配方奶粉
结局指标
主要结局
身长
体重
头围
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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