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临床试验/ChiCTR-DOD-16009527
ChiCTR-DOD-16009527尚未招募不适用

低管电压联合 270mgI/ml 碘对比剂的个体化动态对比增强 CT 扫描用于高危人群中肝细胞癌的检测的研究

通用电气药业(上海)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年10月31日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
肝占位 CT 值

研究概览

简要总结

评价针对临床上怀疑有肝内原发肝癌的患者在低 kVp 条件下应用 270 mgI/ml 对比剂行腹部 CT 检查的放射剂量、图像质量及诊断信心,以期得到相对高图像质量、高诊断信心及低辐射、低对比剂剂量的腹部 CT 的最佳检查方案。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断性病例对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • BMI 介于 18-24 之间;
  • 临床上有肝癌风险的患者需行腹部 CT 检查

排除标准

  • 患者拒绝签署或接受知情同意书提到的条款
  • 患有中到重度肾功能损伤,定义为 GFR/eGFR<45mL/min
  • 患者同时患有甲亢或其他含碘对比剂禁忌症
  • 具有不太可能完成本试验所需程序的伴随疾病

结局指标

主要结局

肝占位 CT 值

肝占位对比噪声比

肝实质 CT 值

图像噪声

体型特异性评估

肝占位品质因素

图像诊断信心

主观评价

次要结局

未报告次要终点

研究者

研究点 (1)

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