ChiCTR2100041726进行中（未招募）不适用
IA 与 HAD 方案对初发急性髓系白血病的前瞻性、随机对照、开放性、 多中心临床研究
自筹经费25 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 288 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 288
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
研究初发急性髓系白血病的诱导方案，主要包括化疗药物的剂量、联合方案的疗效研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄： ≥ 18 岁且≤60 岁，男女不限；
- •2）经骨髓细胞形态学、免疫学、遗传学确诊的初发急性髓系白血病患者，诊断参照世界卫生组织诊断标准（WHO 标准）。
- •3）东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)为 0-2 分。
排除标准
- •患有精神疾病或其他情况无法按方案进行；
- •严重的心律失常，ECG 异常（QT>500ms）；
- •不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
A 组
HAD 方案
B 组
IA 方案
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 复发率
- 治疗相关死亡率
- 无事件存活率
- 总体存活
研究者
研究点 (25)
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