ChiCTR-INR-17013160进行中(未招募)治疗新技术临床试验
探讨可调钠透析对血液透析患者血压变异性影响的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压变异率
研究概览
简要总结
探讨可调钠透析对血液透析患者血压变异性的影响,寻求维持性血液透析患者血压管理新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •从 2017 年 10 月开始连续收集在中山大学附属第三医院粤东医院血液净化中心行维持性血液透析伴有高血压患者
排除标准
- •(1)脑血管意外患者;(2)透析前有明显头痛、头昏、恶心和呕吐等症状;(3)血液透析前收缩压≥200 mmHg 患者;(4)心功能Ⅲ ~ Ⅳ级患者;(5)心律失常者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用可调钠透析,透析液钠浓度采用连续变化的形式,从 148 mmol/L 下降至 133mmol/L
对照组
采用恒定钠浓度(140mmol/L) 透析
结局指标
主要结局
血压变异率
时间窗: 每次透析前后;以及透析过程中每 1 小时测量 1 次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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