ChiCTR2100050263已完成早期 1 期
艾司氯胺酮用于剖宫产术后自控镇痛泵对产后抑郁的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产后抑郁发生率
研究概览
简要总结
这项随机对照研究旨在探讨对于剖宫产术后的患者，艾司氯胺酮用于自控静脉镇痛，与对照组相比，是否可以减少产后抑郁的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2、既往无抑郁症及脑部疾病病史；
- •3、择期行蛛网膜下腔麻醉下剖宫产手术的足月、单胎妊娠产妇；
- •4、ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •5、BMI 18~30kg/m2
排除标准
- •1、拒绝签署知情同意书的患者；
- •2、有蛛网膜下腔麻醉禁忌症者；
- •3、顽固性、难治性高血压或有严重心血管疾病的患者；
- •4、既往抑郁病史，接受或未接受抗抑郁治疗的患者；
- •5、严重的病理产科情况（妊娠期高血压综合征、子痫、前置胎盘、胎盘早剥等）；
- •6、已知对术中所使用药物过敏者。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
艾司氯胺酮 0.5mg/kg 用于术后镇痛泵
对照组
剖宫产术后常规镇痛泵，不加艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
产后抑郁发生率
次要结局
- 爱丁堡抑郁量表评分
- Ramssy 镇静评分量表
- 视觉模拟疼痛评分量表
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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