ChiCTR2200062789尚未招募早期 1 期
探索重症超声指导下艾司洛尔在感染性休克的治疗作用
佛山市科学技术局自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 院内死亡率
研究概览
简要总结
- 评估在重症超声指导下应用艾司洛尔是否降低感染性休克患者的院内病死率。
- 评估在重症超声指导下应用艾司洛尔是否降低感染性休克患者机械通气时间 / 住 ICU 时间 / 总住院时间/30 天病死率/90 天病死率；
- 评估艾司洛尔对感染性休克患者循环、呼吸、血液、肝脏及肾脏的保护作用；
- 评估艾司洛尔对循环的影响，验证艾司洛尔在感染性休克应用的安全性；
- 评估艾司洛尔对炎症指标的影响，初步探索艾司洛尔在感染性休克应用的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合《严重感染和感染性休克管理的国际指南（2016 版）》关于感染性休克的诊断标准；
- •重症超声指导下完成初始液体复苏，达到氧供需平衡：Gap＜6，ScvO2＞65%；
- •入 ICU48 小时以内。
排除标准
- •存在艾司洛尔使用禁忌症；
- •使用β受体激动剂，如多巴酚丁胺；
- •原发性中枢神经受损：如脑出血、急性脑梗死、颅内感染等；
研究组 & 干预措施
艾司洛尔治疗组
esmolol
常规治疗组
常规治疗
结局指标
主要结局
院内死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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