ChiCTR2200057710尚未招募Unknown
罗伊氏乳杆菌对伴 2 型糖尿病的牙周炎患者牙周治疗后的临床和微生物学疗效比较：一项随机对照临床试验
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙周袋深度
研究概览
简要总结
本研究旨在评价罗伊氏乳杆菌（L. reuteri DSM 17938 和 L. reuteri ATCC 5289）对伴 2 型糖尿病的牙周炎患者行牙周治疗后的临床治疗效果，并比较其对微生物学指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 35-70 岁；
- •2.诊断为 II 型糖尿病，已治疗至少 6 月，糖化血红蛋白≤7.5%；
- •3.诊断为 III 期或 IV 期广泛型牙周炎；
排除标准
- •1.吸烟中，或戒烟小于 5 年；
- •2.患有其他已知的可影响牙周炎进展的系统性疾病（免疫异常、骨质疏松、头颈部放疗史等）；
- •3.6 月内曾行牙周治疗；
- •4.3 月内曾服用抗生素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂、激素等影响牙周的药物；
- •5.6 月内曾服用益生菌类药物；
- •6.需要预防性使用抗生素；
- •7.妊娠期、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
益生菌-对照组
第一阶段服用益生菌，第二阶段无干预
益生菌-益生菌组
第一阶段服用益生菌，第二阶段服用益生菌
对照-对照组
对照-益生菌组
第一阶段无干预，第二阶段服用益生素
结局指标
主要结局
牙周袋深度
微生物
牙龈指数
牙龈退缩
临床附着丧失
探诊出血百分比
空腹血糖
糖化血红蛋白
龈沟液 IL-1β、IL-6、TNF-α
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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