跳至主要内容
临床试验/ChiCTR-INR-17013668
ChiCTR-INR-17013668进行中(未招募)治疗新技术临床试验

强直颗粒对肾阳虚型强直性脊柱炎患者脊柱功能影响的临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
全身疼痛评分

研究概览

简要总结

强直性脊柱炎是一种主要累及中轴骨骼的慢性炎症性疾病,本病标志性的特点是骶髂关节炎。表现为关节和关节周围组织、椎间盘、韧带的钙化,椎间关节和四肢关节滑膜的增生,最终发展为骨性强直。晚期可发生脊柱强直、畸形以至严重功能受损,致残率高。所以,研究强直性脊柱炎患者的脊柱功能活动,及早治疗强直性脊柱炎,从而减少并发症的危害,改善强直性脊柱炎的预后,是一个非常有意义的课题。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄 18-45 岁者 (2)符合西医诊断标准 (3)符合中医证侯诊断标准

排除标准

  • (1)不符合上述纳入标准者
  • (2)年龄小于 18 岁,大于 45 岁
  • (5)妊娠或哺乳期妇女及精神病患者
  • (7)合并有重度营养不良,或有心、脑、肾、造血系统严重损害者
  • (8)严重关节畸形患者
  • (9)其他血清阴性脊柱关节病,或合并有其他风湿性疾病患者
  • (10)已知对该药物或试验用药中某味中药过敏者

研究组 & 干预措施

治疗组

强直颗粒

对照组

壮腰健肾丸

结局指标

主要结局

全身疼痛评分

功能指数

中轴关节压痛指数

病情活动指数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验