ChiCTR2600117326尚未招募不适用
基于雷达技术的非接触式新生儿及婴幼儿呼吸精准监测及其临床应用
吴阶平医学基金会科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸监测敏感性
研究概览
简要总结
通过综合研究，系统探讨与验证创新呼吸监测技术在 NICU 的临床应用价值，包括其检测准确性、临床可用性 / 安全性以及对临床决策的支持潜力，为这些技术的临床转化和优化提供全面、高质量的循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.研究内容一：胎龄 24 周~44 周的早产儿；
- •(1) 家属受访者：为 0~2 岁住院患儿的主要照护者，并至少参与过一次 FICare 照护；
- •(2) 医护人员受访者：在 NICU 病区或相关小儿外科病房工作，直接参与使用 VPod 或对使用 VPod 患儿进行护理的临床护士、医生（新生儿内 / 外科）及生物医学工程师。
- •(1) 胎龄>=28 周早产儿；
- •(2) 因呼吸窘迫需要 NCPAP 治疗，或有创机械通气撤机后需行 NCPAP 支持的早产儿。
排除标准
- •(1) 生命体征极不稳定，需要频繁抢救治疗者；
- •(2) 住院时长不满 24 h 者；
- •(3) 临床医生认定不适合参加此次临床试验者。
- •(1) 家属受访者：其照护的患儿在研究期间病情极不稳定，无法安全及逆行抱持或移动；受访者自身无法提供知情同意;
- •(2)医护人员受访者：不直接接触或管理相关患儿及设备者。
- •(1) 患有重大先天性畸形（如复杂先天性心脏病、严重染色体异常等）；
- •(2) 处于临终状态或预计生存期＜24 小时。
研究组 & 干预措施
传统呼吸监测组
雷达非接触式监测组
无线生命体征监测模块（Wireless Vital-signs Pod）组
结局指标
主要结局
呼吸监测敏感性
无线生命体征监测模块（VPod）设备性能
重要生理参数异常报警的有效报警率
复合不良事件发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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