ChiCTR2300077892Not yet recruitingNot Applicable
BeneVision N12 病人监护仪配合非接触式呼吸模块用于新生儿人群监测呼吸频率的临床试验
自筹经费2 sites in 1 countryStarted: November 24, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 呼吸率标准偏差
Study Overview
Brief Summary
通过临床试验，评价深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称：迈瑞公司）生产的 BeneVision N12 病人监护仪配合迈瑞公司研发生产的非接触式呼吸模块，其呼吸频率监测功能在临床应用中的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 0.1 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）需要监测 etCO2、出生 28 天以内的新生儿，性别不限；
- •（2）其法定监护人必须理解临床试验、自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）病情不稳定、需要频繁医疗干预的受试者；
- •（2）临床医生认定不适合参加此次临床试验的人员。
Outcomes
Primary Outcomes
呼吸率标准偏差
Time Frame: 每分钟
呼吸率平均偏差
Time Frame: 每分钟
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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