ChiCTR2300077892尚未招募不适用
BeneVision N12 病人监护仪配合非接触式呼吸模块用于新生儿人群监测呼吸频率的临床试验
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 呼吸率标准偏差
研究概览
简要总结
通过临床试验，评价深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称：迈瑞公司）生产的 BeneVision N12 病人监护仪配合迈瑞公司研发生产的非接触式呼吸模块，其呼吸频率监测功能在临床应用中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）需要监测 etCO2、出生 28 天以内的新生儿，性别不限；
- •（2）其法定监护人必须理解临床试验、自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）病情不稳定、需要频繁医疗干预的受试者；
- •（2）临床医生认定不适合参加此次临床试验的人员。
结局指标
主要结局
呼吸率标准偏差
时间窗: 每分钟
呼吸率平均偏差
时间窗: 每分钟
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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