ChiCTR-ROC-17012985尚未招募不适用
常见精神疾病与微生物组的相关性研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
研究概览
简要总结
探讨在抑郁症、双相障碍和精神分裂症等常见精神疾病与微生物组的相关性，及探讨不同精神疾病的微生物组成的差异性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《精神障碍诊断与统计手册（第五版）（DSM-5）》抑郁症、双相障碍、精神分裂症的诊断标准； ②急性发作入院 1 周内患者； ③性别不限，年龄在 18 周岁以上，60 周岁以下； ④受试者知情，自愿签署知情同意书；
排除标准
- •高血压，冠心病，代谢性疾病，肥胖，肝硬化，脂肪肝，炎症性肠病，肠易激综合症，哮喘，既往有脑器质性疾病或物质滥用史，怀孕或哺乳妇女，无特殊饮食。所有入选研究对象在采样前两月内均未服用(或使用)抗生素或者微生态调节剂。
研究组 & 干预措施
抑郁症组
双相障碍组
精神分裂组
健康对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
病人健康问卷-9 项 (PHQ-9)
Bech-Rafaelsen 躁狂量表（BRMS）
阳性与阴性症状量表（PANSS）
肠道微生物
次要结局
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 铁蛋白
- C-反应蛋白
- 血糖
- 血脂
- 脂多糖
- 脑源性神经营养因子（BDNF）
- 神经递质
研究者
研究点 (1)
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