ChiCTR2100053509已完成不适用
宝肾方活性成分治疗慢性肾脏病的集成开发研究
兰州市人才创新创业项目(2014-CR-64)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
探讨黄芪-藏红花-大黄合剂（宝肾方）治疗糖尿病肾病的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁、性别不限；
- •2.确诊糖尿病肾病 II～III 期患者；
- •3.血压得以有效控制；
排除标准
- •1.合并原发、继发性慢性肾脏疾病患者；
- •2.进入研究前 1 月内未服用 ACEI/ARB 者以及含大黄、黄芪、藏红花等的中草药；
- •3.合并精神疾病或不愿服用中草药者；
- •4.近期有急性感染者；
- •5.严重消化道疾病，如活动性溃疡、慢性腹泻、胃肠道术后等；
- •6.合并有心、脑、肝和造血系统等疾病者；
- •7.合并原发性高血压者；
- •8.合并酮症酸中毒、乳酸性酸中毒者；
- •9.合并妊娠期或哺乳的妇女。
研究组 & 干预措施
1 组
宝肾方
2 组
厄贝沙坦
3 组
宝肾方+厄贝沙坦
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
生化指标
凝血指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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