促炎症消退介质在创伤性脑损伤中的表达及其改善神经元活力和认知功能恢复的研究

浙江省医药项目，单位配套经费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新: 2025年4月10日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 促炎症消退介质系列

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

检测创伤性脑损伤（TBI）患者血液与脑脊液中促炎症消退介质（SPM）家族图谱，筛选出可能对 TBI 起保护作用的 SPM 目标介质

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 ≥ 18 岁；2 诊断明确为创伤性颅脑损伤（Traumatic Brain Injury, TBI），且入院时格拉斯哥昏迷评分（GCS）＜15 分；3.因创伤性颅脑损伤接受神经外科手术，并术后行脑脊液引流者；4.术后入组时间在术后一周（7 天）以内；5.患者或其法定代理人已知情，并签署知情同意书，同意参与本研究。
•①年龄≥18 岁；②行蛛网膜下腔麻醉的非创伤性颅脑外伤患者；③经患方同意参加本实验

排除标准

•1.孕妇、年龄＜18 岁者，或患有终末期疾病者；2.合并其他部位严重创伤的患者（简明创伤评分 ≥ 3 分）；
•合并其他神经系统疾病者（如阿尔茨海默病、多发性硬化症等）；4.已发生感染、正处于感染恢复期，或存在慢性炎症状态者；5.具有免疫缺陷或患有自身免疫性疾病者；6.接受急诊手术的患者；7.患者或其家属拒绝参加本研究。

研究组 & 干预措施

观察组

对照组

结局指标

主要结局

促炎症消退介质系列

受伤 3 月后的道格拉斯预后评分

总住院时间

炎症指标

次要结局

ICU 住院时间
机械通气时间

研究者

发起方

浙江省医药项目，单位配套经费

研究点 (1)

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