ChiCTR1900026901进行中（未招募）4 期
3%地夸磷索钠滴眼液对翼状胬肉术后患者眼表及泪膜修复的效果及安全性
中山大学中山眼科中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表参数
研究概览
简要总结
评估 3%地夸磷索钠滴眼液对翼状胬肉术后患者眼表及泪膜修复的效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、原发性翼状胬肉患者；
- •2、任何性别，年龄 18-70 岁；
- •3、自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书；
- •4、研究眼别的选择：患者双眼均接受检查，双眼翼状胬肉患者选择胬肉面积较大的眼别纳入为研究眼；
- •5、近 2 周未参与其他临床研究。
排除标准
- •1、复发性翼状胬肉、假性翼状胬肉患者；
- •2、巨大翼状胬肉：水平或垂直直径≥5mm；
- •3、合并除翼状胬肉以外其他眼病的患者；
- •4、泪膜破裂时间（Tear break-up time,TBUT）等于 0s 或泪液分泌实验（SchirmerⅠ Test）小于 2mm/5min（无表面麻醉）；
- •5、全角膜荧光素钠染色点数大于 30 点、有片状着色融合或出现丝状物；
- •6、对试验药物中任何成分过敏者；
- •7、孕妇或哺乳期女性或近期有生育计划者；
- •8、系统性疾病病史，如自身免疫性疾病及糖尿病患者；
- •9、近 6 个月曾行眼科手术或有眼部外伤史者；
- •10、角膜接触镜佩戴者；
- •11、在试验期间无法保证按要求用药及随访者；
- •12、研究者认为有任何不适合参加试验理由者；
- •13、合并其他可能会引起干眼的药物治疗者（如抗组胺药、抗抑郁药、缓解充血药物、抗胆碱能药物）
研究组 & 干预措施
1
3%地夸磷索钠滴眼液
2
0.1%透明质酸钠滴眼液
结局指标
主要结局
眼表参数
泪膜检查
角膜染色
裂隙灯检查
次要结局
- 视力
- 眼压
- 直接检眼镜
- 问卷
研究者
研究点 (1)
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