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临床试验/ChiCTR-INR-17010760
ChiCTR-INR-17010760进行中(未招募)治疗新技术临床试验

耳针治疗偏头痛的临床观察研究

Seirin Corporation1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
152
试验地点
1
主要终点
四组 9-12 周头痛缓解程度的比较

研究概览

简要总结

观察耳针对偏头痛患者疼痛发生的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1)按照 ICHD-III 确诊为无先兆型偏头痛者,2)VAS 量表评分在 4-7 分,无耳针经历者,3)病程 10 年以上者,4)18-65 岁,性别不限,签署知情同意书。

排除标准

  • 继发性头痛,包括蛛网膜下腔出血、脑出血、脑梗塞、脑栓塞、血管畸形、关节炎、高血压、动脉硬化等;2)合并有严重心、肝、肾损害、血液系统原发疾病或认知功能障碍、失语、精神障碍,或无法配合治疗及随访者;3)妊娠或哺乳期患者;4)过敏体质者(指对金属过敏者);5) 拒绝耳针治疗者;6)参加了其他临床试验.

研究组 & 干预措施

耳穴组

每周 2 次耳针刺激神门、交感、皮质下、心或内分泌、肝、肾

对照 1 组

每周 2 次假耳针刺激神门、交感、皮质下、心或内分泌、肝、肾

阿是穴组

每周 2 次耳针刺激阿是穴

对照 2 组

每周 2 次假耳针刺激阿是穴

结局指标

主要结局

四组 9-12 周头痛缓解程度的比较

四组 9-12 周发作频率减少程度的比较

次要结局

  • 四组 13-20 周头痛缓解程度的比较
  • 四组 13-20 周发作频率减少程度的比较
  • 四组入组、治疗后第 9-20 周生活质量比较

研究者

发起方
Seirin Corporation

研究点 (1)

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