ChiCTR-EOC-17013280进行中(未招募)不适用
高危妊娠患者的早期诊断与早期干预队列研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 队列建立完成率
研究概览
简要总结
通过搭建大样本的高危妊娠患者的诊疗数据及生物标本平台,跟踪随访系统,对我院就诊的合并高危因素的妊娠妇女进行临床治疗及产后的随访队列研究,为了解该疾病发生、发展,直至结局的全过程提供数据支持;评估现行的治疗方案对母婴围产期不良结局发生率及孕妇产后的各项客观指标的影响,为优化治疗措施提供可靠的临床研究依据;结合生物样本库的样本检测结果,明确高危妊娠患者的分子生物学标记物,促进高危妊娠的早期诊断、个体化治疗,减少妊娠不良结局的发生。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合诊断标准,确诊为高危妊娠患者。
- •2.根据子队列研究要求设定;
排除标准
- •1.合并急性并发症或其他严重疾病:如合并糖尿病酮症或酮症酸中毒、糖尿病高渗状态、糖尿病乳酸酸中毒等急性糖尿病并发症或严重慢性糖尿病并发症,应当排除;
- •2.合并严重胎儿发育异常;
- •3.未获得知情同意者;
- •4.临床医生判断的不适合参加研究的情况。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
队列建立完成率
血液样本采集完成率
组织样本采集完成率
数据信息完整率
失访率
影像信息采集完成率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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