ChiCTR-OPC-15007046已完成4 期
唐山市卒中溶栓登记研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2006年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状性脑出血
研究概览
简要总结
探讨阿替普酶（rt-PA）静脉溶栓在唐山市缺血性卒中患者中的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3、临床诊断为缺血性脑卒中，并引起可评估的神经功能缺损（如语言、运动功能、认知的损害、凝视障碍，视野缺损或 / 和视觉忽视）。缺血性卒中定义为突然发生的急性的局灶性的神经功能缺损，推测原因为脑缺血，ct 除外出血；
- •4、在症状出现 4.5 小时内开始溶栓治疗，但后循环梗死和多模式影像学指导的溶栓治疗可酌情扩大时间窗；
- •5、卒中症状持续至少 30 分钟，治疗前无明显改善。症状必须和全脑缺血（如晕厥）、癫痫或偏头痛有明显区别。
排除标准
- •1、ct 检查发现高密度病灶（出血）、明显的占位效应伴中线移位（梗塞范围大）、急性低密度病灶或脑沟消失＞mca 供血范围的 1/3、颅内肿瘤、动静脉畸形或蛛网膜下腔出血征象；
- •2、发病前 48 小时内应用肝素，并且 aptt 超出实验室正常值的上限；
- •3、血小板计数＜100,000/mm3；
- •4、积极的降压治疗后高血压仍未得到控制。未控制的高血压是指间隔至少 10 分钟，重复 3 次测得的收缩压＞185mmhg 或舒张压＞110mmhg；
- •5、血糖＜50mg/dl（2.7mmol/l）或＞400mg/dl（22.2mmol/l）；
- •6、目前或既往 6 个月内有显著出血性疾病；
- •7、患者在口服抗凝药物（如：华法令），inr＞1.5；
- •8、已知有颅内出血病史或怀疑颅内出血（包括蛛网膜下腔出血）；
- •9、妊娠期或哺乳期者；
- •10、有严重中枢神经系统损害的病史（如肿瘤、动脉瘤、动静脉畸形、颅内或脊髓手术）；
- •11、出血性视网膜病（如：糖尿病性视网膜出血）或其他出血性眼部病变；
- •12、延长的或外伤性心肺复苏（＞2min），过去 30 天内分娩或近期非压力性血管（如锁骨下静脉或颈静脉）的穿刺；
- •13、已证实的溃疡性胃肠疾病（3 个月内）；
- •14、具有增加出血危险性的肿瘤；
- •15、严重的肝脏疾病，包括肝衰竭、肝硬化、门脉高压、食管静脉曲张和活动性肝炎；
- •16、严重的肾脏疾病，包括尿毒症、血液透析、腹膜透析；
- •17、过去 14 天有大手术或严重创伤、颅脑外伤史。
研究组 & 干预措施
缺血性卒中患者
结局指标
主要结局
症状性脑出血
90 天死亡
90 天生活自理
90 天杰出预后
次要结局
- 脑出血
- 7 天死亡
- 7 天生活自理
- 7 天杰出预后
- 早期神经功能改善
- 早期神经功能恶化
研究者
研究点 (1)
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