ChiCTR2100049416尚未招募早期 1 期
胸腔镜直视下经胸入路椎旁神经阻滞 在单孔胸腔镜肺切除患者术后镇痛中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年8月16日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字分级评分
研究概览
简要总结
主要目的：通过比较胸腔镜直视下椎旁神经阻滞组和超声引导下经皮穿刺椎旁阻滞组发生局部血肿、气胸等相关并发症的情况及操作完成时长等指标，探讨胸腔镜直视下经胸入路椎旁神经阻滞是否较常规穿刺椎旁神经阻滞更加安全、简便。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前影像学和（或）病理学考虑为肺恶性肿瘤，拟行单孔胸腔镜肺叶或肺段切除术；
- •2.术前影像学和（或）病理学虽考虑为良性病变，但拟行单孔胸腔镜肺叶或肺段切除术；
- •3.18 岁＜年龄＜75 岁。
排除标准
- •1.一秒用力呼气容积预计值(forced expiratory volume in one second, FEVl%)≤60%；
- •2.合并有凝血功能障碍、穿刺部位皮肤感染、局麻药过敏等神经阻滞禁忌；
- •3.合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全的患者；
- •4.既往同侧胸部手术史；
- •5.长期慢性疼痛、心理或精神病史及长期解热镇痛类药物应用史；
- •7.不能理解和配合神经阻滞操作或术后视觉模拟评分；
- •9.三个月内参加其他试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
胸腔镜直视下经胸入路椎旁神经阻滞
干预措施: 胸腔镜直视下经胸入路椎旁神经阻滞
对照组
超声引导下经皮穿刺椎旁神经阻滞
干预措施: 超声引导下经皮穿刺椎旁神经阻滞
结局指标
主要结局
疼痛数字分级评分
肺功能康复情况
焦虑、抑郁状态评估
椎旁神经阻滞的相关并发症
术中麻醉药物的使用剂量
次要结局
- 椎旁神经阻滞操作时长
- 补救镇痛次数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
胸腔镜引导椎旁神经阻滞与超声引导椎旁神经阻滞效果的比较：一项前瞻性随机对照非劣效研究胸部肿瘤ChiCTR210005133270
Unknown
不适用
超声引导下胸椎旁神经阻滞对胸腔镜手术术后急性和慢性疼痛的影响胸腔镜手术术后的急性和慢性疼痛ChiCTR1800014863南昌大学科研基金项目80
Unknown
不适用
竖脊肌平面阻滞联合椎旁神经阻滞用于胸腔镜肺切除术患者的镇痛有效性：一项随机对照研究胸腔镜肺切除手术患者的疼痛ChiCTR2000037688自筹120
Unknown
不适用
改良肋间神经阻滞与竖脊肌平面阻滞在单孔胸腔镜肺叶切除术的临床研究肺叶切除术ChiCTR2100048504高校自然基金60
Unknown
不适用
陈亮医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 直视下肋间神经阻滞联合直视下前锯肌平面阻滞在胸腔镜手术术后镇痛的效果评价胸科手术ChiCTR1900024395研究生经费70