ChiCTR2500103895尚未招募不适用
评价复合式冷热消融技术辅助脑肿瘤手术切除的可用性、安全性和有效性：一项前瞻性、单臂临床研究
海杰亚（北京）医疗器械有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可用性
研究概览
简要总结
探索复合式冷热消融辅助手术切除脑肿瘤的临床可用性、有效性与安全性，为脑肿瘤的手术治疗提供新型辅助治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁至 75 周岁（以签署知情同意书时间为准），性别不限；
- •直径＞3cm 的脑胶质瘤、脑膜瘤、脑转移瘤等幕上肿瘤；
- •3.具有手术治疗指征，无绝对手术禁忌；
- •能够理解研究目的，自愿参加并签署知情同意书，并愿意遵守研究要求者；
排除标准
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.肿瘤位于基底节、丘脑、脑干等结构或小脑幕下；
- •4.由研究者判断不适合参加试验的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
可用性
次要结局
- 手术时间
- 冷冻消融坏死范围观察
- 术中出血量
- 手术残存病灶消融治疗控制率
研究者
研究点 (1)
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