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临床试验/ChiCTR1900020771
ChiCTR1900020771进行中(未招募)基础科学研究

主被动生物反馈及神经调控协同治疗系统评估及临床验证

国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
基础科学研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
统一帕金森病评定量表

研究概览

简要总结

(1)研究帕金森病的多重发病机制,寻找影像学生物靶标。(2)研究多源生理信号融合,更加准确地预测帕金森病运动及非运动症状的发生,使治疗手段提前。(3)研究主被动生物反馈及神经调控协同治疗帕金森病的方案评估,达到临床应用的广泛推广。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1、原发性 PD 患者,H-Y 分级 2-4;
  • 2、MMSE>24 分;
  • 3、研究期间不调整药物的种类及剂量;

排除标准

  • 1、有明确脑卒中、 颅内肿瘤等其他中枢神经系统病史;或严重全身系统疾病者;
  • 2、有明确可能引起步态障碍的其他疾病;
  • 3、MMSE<24 分;
  • 4、有核磁检查的禁忌症。

研究组 & 干预措施

A 组

闭环生物反馈

结局指标

主要结局

统一帕金森病评定量表

步态参数

改良帕金森活动评分量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家重点研发计划

研究点 (1)

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