ChiCTR2500109500尚未招募4 期
比较右侧与双侧星状神经节阻滞改善失眠症患者睡眠质量的随机对照研究
遵义医科大学未来科技精英人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表评分
研究概览
简要总结
1、验证右侧与双侧星状神经节阻滞对失眠症患者睡眠质量的改善效果； 2、明确右侧与双侧星状神经节阻滞何为失眠症的最优治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～70 岁，男女不限；
- •2.参照《中国失眠症诊断和治疗指南》〔8〕中失眠症诊断标准：入睡困难，入睡时间>30min，且出现由睡眠障碍干扰导致白日疲乏、头胀、头昏等症状；睡眠维持时间受到影响，整夜觉醒次数≥2 次，伴随早醒等表现；睡眠时间<6h。存在上述睡眠障碍且每周至少发生 3 次，并持续 1 个月以上；
- •3.PSQI 量表总分＞7 分；AIS 总分＞4 分；ISI 量表总分＞7 分；
- •4.自愿参加本次治疗，签署书面知情同意。
排除标准
- •1.凝血功能障碍，严重肝肾功能不全，或其他严重躯体疾病；
- •2.颈部血管斑块形成；
- •3.血压异常、心动过缓、心脏传导阻滞、严重心肺功能不全；
- •4.穿刺部位皮肤感染；
- •5.小学文化水平以下或无法理解治疗前后所使用评分量表内容；
- •6.利多卡因使用禁忌。
研究组 & 干预措施
右侧阻滞组
左右两侧交替阻滞组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表评分
时间窗: 治疗前和治疗后 1 个月
阿森斯失眠量表评分
时间窗: 治疗前和治疗后 1 个月
失眠严重程度指数量表评分
时间窗: 治疗前和治疗后 1 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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