ChiCTR2000038009招募中Unknown
基于脑机接口技术康复训练改善不完全性脊髓损伤运动功能的有效性研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ASIA 损伤程度分级评估
研究概览
简要总结
比较基于脑机接口技术康复训练的康复策略在随机化后 2 周是否能够改善不完全性脊髓损伤运动功能的有效性与安全性以及评价其随机化三周后能否改善患者的日常生活活动能力
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁<年龄≤80 岁；
- •2.随机化一年内新发脊髓损伤；
- •3.随机化时 ASIA 分级不为 A 级；
排除标准
- •1.严重失语或认知功能障碍(CDR>0.5 分)或精神疾患等原因导致无法理解研究者指令，无法配合研究的受试者；
- •3.存在感觉障碍或幻觉的患者
- •4.择期行手术受试者；
- •7.合并其他可能干扰运动功能的疾病；
- •8.伴有严重心肺疾病、病情较重、生命体征不平稳等增加受试者风险的相关疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
脑机接口康复训练系统
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
ASIA 损伤程度分级评估
时间窗: 基线；随机化两周
次要结局
- 肌电图(基线；随机化三周；)
- Ashworth 量表评分(基线；随机化两周；随机化三周；)
- ASIA 损伤程度分级评估(基线；随机化三周；)
- 工具性日常生活活动能力量表(基线；随机化两周；随机化三周；)
- 脊髓损伤独立性测量评分(基线；随机化两周；随机化三周；)
- 磁共振弥散张量成像(基线；随机化三周；)
研究者
研究点 (1)
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