ChiCTR2000030075尚未招募早期 1 期
新生儿高胆红素血症与耳聋基因相关性分析
厦门市儿童医院骨干人才培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 测听数据
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨新生儿高胆红素血症患儿听力障碍的发生特点及血清胆红素水平、未结合胆红素与听力障碍发生的关系，听力障碍患儿耳聋基因的突变特点，分析致聋基因与正常人群的差异。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •日龄≤28 天，胎龄≥35 周，体重≥1.8kg，出生 1 分钟、5 分钟、10 分钟 Apgar 评分均>7 分以上，入院后第一诊断为新生儿高胆红素血症，且未结合胆红素升高为主，BAEP 检查在入院 48 小时内完善。
排除标准
- •② 出生缺氧史、新生儿窒息史；
- •③ 外耳道畸形、中耳功能异常；
- •④ 新生儿颅内感染、颅内出血、新生儿缺氧缺血性脑损伤；
- •⑤ 母孕期巨细胞病毒感染及发热感染史及耳毒性药物应用史、母亲先天性神经系统疾病史；
- •⑥ 进一步排除临床资料不完善者。
研究组 & 干预措施
听力障碍组 vs 非听力障碍组
结局指标
主要结局
测听数据
耳聋相关基因
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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