ChiCTR2500095743尚未招募4 期
PEG-rhGH 治疗对矮身材儿童免疫功能影响的研究
吉林省金康安医药有限责任公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单细胞测序
研究概览
简要总结
通过单细胞测序，系统性地研究矮身材儿童在 PEG-rhGH 治疗的不同时点外周血淋巴细胞变化；结合免疫球蛋白、淋巴细胞精细分型及细胞因子的情况，深入分析 PEG-rhGH 对儿童免疫功能的影响，为临床诊疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A.符合临床矮身材诊断标准（入组时身高低于同年龄同性别正常儿童的第 3 百分位或 X-2SD）;
- •B.近 4 周内无发热，无用药史，无传染病接触史；
- •C.无输血史，无过敏性疾病史，无血液系统及免疫系统疾病史；
- •D.既往未接受过生长激素治疗。
排除标准
- •外周血常规异常：白细胞升高或降低，中性粒细胞绝对值、淋巴细胞绝对值、嗜酸性粒细胞异常；
- •肝肾功能异常（ALT>正常值上限 2 倍，Cr>正常值上限）
- •不符合生长激素的使用要求；
- •研究者认为不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
非 PEG-rhGH 治疗组
PEG-rhGH 治疗组
结局指标
主要结局
单细胞测序
次要结局
- 体液免疫
- 细胞因子及淋巴细胞亚类
研究者
研究点 (1)
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