ChiCTR2200057145进行中（未招募）早期 1 期
益生菌在人肠道中的定植机制研究
博士后创新人才支持计划（BX2021114）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 菌株定植量
研究概览
简要总结
研究益生菌在人群肠道中的定植能力及其机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.18-65 岁人群；
- •3.近一周未使用任何影响胃肠动力的药物；
- •4.依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定；
- •5.受试者或监护人已签署知情同意书；
- •6.受试者填写书面知情同意书、基本情况调查表、膳食结构与生活状况调查表，并在整个试验期间承诺配合研究。
排除标准
- •1.4 周内有其他益生菌及相关产品摄入史；
- •2.8 周内有抗生素摄入史；
- •4.对试验益生菌产品的成分过敏或不耐受。
研究组 & 干预措施
短双歧杆菌 CCFM1025 组
每天摄入一包益生菌（1×10^10 CFU）
短双歧杆菌 FHLJDQ3M5 组
每天摄入一包益生菌（1×10^10 CFU）
结局指标
主要结局
菌株定植量
时间窗: 菌粉摄入前、摄入 7 天、摄入 14 天和停止摄入后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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