ChiCTR1800018768进行中（未招募）治疗新技术临床试验
贝伐珠单抗胸腔灌注治疗肺腺癌所致胸腔积液的疗效和安全性评价
内蒙古医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸腔积液量
研究概览
简要总结
对比贝伐珠单抗与 OK432 治疗肺腺癌所致恶性胸腔积液（Malignant pleural effusion，MPE）胸腔灌注治疗疗效及安全性。并对贝伐珠单抗胸腔灌注治疗的机制进行初步的探讨，探讨血清中血管内皮生长因子（Vascular endothelial growth factor，VEGF）与胸腔灌注治疗疗效之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •中到大量肺腺癌伴恶性胸腔积液的初治患者
排除标准
- •近 2 个月胃肠道穿孔、气管食管瘘；近 2 月有出血：脑出血，咯血，便血，血尿；可逆性后脑白质脑病综合征；确诊静脉或动脉血栓栓塞；重度充血性心力衰竭；经充分的抗高血压治疗未能控制的高血压；重大手术后至少 28 天之内伤口未愈合；4 级蛋白尿；青霉素过敏。
研究组 & 干预措施
贝伐珠单抗组
胸腔灌注
OK432 组
胸腔灌注
结局指标
主要结局
胸腔积液量
时间窗: 4 周
不良反应
时间窗: 4 周
血清 vegf
时间窗: 4 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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