ChiCTR-OOC-14005452尚未招募不适用
洛铂联合红霉素胸膜腔内序贯灌注治疗肺癌胸腔积液的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总有效率（CR+PR）
研究概览
简要总结
探索洛铂联合红霉素胸腔内序贯灌注治疗肺癌胸腔积液的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）已通过组织病理学或细胞学确诊的肺癌胸腔积液；
- •（2）胸水细胞学查见癌细胞；
- •（3）年龄>=18 岁；
- •（4）所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有手术指征的肺癌患者；
- •（2）血小板低下、凝血功能障碍；
- •（3）严重的心脏、肝、肾或肺功能不全；
- •（4）正接受生物靶向药物治疗的患者；
- •（5）对洛铂或红霉素过敏的患者。
结局指标
主要结局
总有效率（CR+PR）
次要结局
- 无进展生存期
- 客观缓解率
- 总生存期
- 生活质量（KPS 评分）
- 英国医学研究会呼吸困难量表（MMRC 评分）
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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