ChiCTR2000036787尚未招募早期 1 期
肺癌患者血液循环肿瘤 DNA 甲基化程度预测术后复发的临床应用研究
院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤复发
研究概览
简要总结
探究在非小细胞肺癌术后患者中,随访术后血液中 ctDNA 突变负荷及甲基化修饰程度对预测复返的意义。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学病理确诊的非小细胞肺癌;
- •2.肺癌术后分期为 IIb-IIIa 期;
- •3.患者一般情况适合手术;
- •4.年龄大于 18 岁,小于 75 岁;
- •5.ECOG 0-1 分;
- •6.患者签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者一般情况不适合手术;
- •2.患者曾经接受过其他恶性肿瘤治疗;
- •4.患者不能按照方案完成定期复查。
结局指标
主要结局
肿瘤复发
时间窗: 术后 5 年
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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