ChiCTR2400093933尚未招募3 期
腹腔镜与开放手术治疗小儿肝脏肿瘤： 一项前瞻性、开放标签、多中心、 非随机对照 III 期研究
国家重大疾病多学科合作诊疗能力建设项目7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 无事件生存率
研究概览
简要总结
本研究旨在比较腹腔镜手术与开放手术在儿童肝肿瘤治疗中的临床效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：6 月～18 岁，性别不限；
- •原发或继发肝肿瘤；
- •分期为 PRE/POSTTEXT I/II 期;
- •残肝体积 FLV（Functional liver volume）估计至少 30%；
- •患儿和 / 或其父母或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •既往存在腹部手术病史，除外以下情况：肝穿刺活检、多次切肝、消融治疗以及小手术如斜疝；
- •儿科 ASA 分级≥III 级;
- •合并其他恶性肿瘤；
- •无法按时进行随访；
- •研究者认为不适宜受试的患者；
研究组 & 干预措施
腹腔镜组
开放手术组
结局指标
主要结局
无事件生存率
时间窗: 术后 1 年、2 年、3 年
次要结局
- 手术相关并发症(术后 30 天)
- 术后住院时间
- 整体生存率(术后 1 年、2 年、3 年)
- 生活质量评价（核心量表和肿瘤模块量表）(术前、术后 30 天、1 年、2 年、3 年)
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
前瞻性对比研究机器人，腹腔镜和开放手术肝切除治疗特定部位肝癌安全性及疗效ChiCTR1900020834广西医科大学第一附属医院科技计划项目（高层次人才专项）243
Unknown
不适用
腔镜与开腹肝切除术治疗原发性肝癌的单中心回顾性研究原发性肝癌ChiCTR2500103067自选课题（自筹）500
Unknown
不适用
中国儿童肝母细胞瘤多中心、前瞻性、随机对照研究肝母细胞瘤ChiCTR1800017935中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会肝母细胞瘤协作组10,000
Unknown
不适用
腹腔镜与传统开腹肝切除术治疗肝细胞癌的前瞻性随机对照临床研究ChiCTR-INR-16009383四川大学华西医院肝脏外科252
Unknown
1 期
儿童肝脏肿瘤国际试验儿童肝脏肿瘤ChiCTR1800018774自筹60