ChiCTR2100053335进行中（未招募）4 期
妇炎宁颗粒治疗脾虚湿瘀型盆腔炎性疾病后遗症的有效性、安全性临床研究
荆州市中医医院中医药研究所1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分量表（VAS 疼痛评分）
研究概览
简要总结
通过比较妇炎宁颗粒与妇科千金片治疗前后的主要症状（慢性盆腔疼痛）、视觉模拟评分量表（VAS 疼痛评分），中医证候及体征的改善情况，得出妇炎宁颗粒对脾虚湿瘀型盆腔炎性疾病后遗症的有效率。以期证明妇炎宁颗粒在脾虚湿瘀证型的有效性、可靠性和安全性，为盆腔炎性疾病后遗症的中医辨证论治提供新的思路，以及从盆腔子宫动脉血流阻力指数（RI）前后改善比较分析，证明妇炎宁颗粒改善盆腔微循环的作用，为进一步探讨妇炎宁颗粒的作用机制作基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）自愿参加本临床研究并签署知情同意书
- •（2）年龄在 18～60 岁之间，有性生活史的患者
- •（3）符合西医诊断标准
- •（4）符合中医辨证属脾虚湿瘀型
- •（5）有反复发作病史，即有盆腔炎性疾病急性发作 2 次以上，发病时间 1 年及以上
排除标准
- •（1）妊娠期或哺乳期妇女，或近期准备妊娠
- •（2）盆腔炎性疾病后遗症急性发作者
- •（3）合并有妇科肿瘤、急慢性阴道炎、重度宫颈炎、子宫内膜异位症、结核性盆腔炎者
- •（4）合并有肝、肾、心、造血系统疾病、精神病者
- •（5）对本药相关成份过敏者不能坚持服药、不能配合随访以完成临床研究全过程者
- •（6）近期服用有相同作用药物者
- •（7）对各种药物过敏或已知对中药成分过敏的使用
- •（8）参与其他临床试验的患者
- •（9）历史的酒精,药物滥用或根据研究者的判断,
- •（10）其他病变或环境的可能性,减少了进入一个团体或进入一个组织的复杂性,如频繁变化的工作环境,生活环境不稳定等
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分量表（VAS 疼痛评分）
次要结局
- 中医证候评分
- 局部体征评分
研究者
研究点 (1)
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