ChiCTR2000028764尚未招募早期 1 期
单孔胸腔镜 Mckeown 食管癌切除术的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉评分
研究概览
简要总结
探讨单孔胸腔镜 Mckeown 食管癌根治术临床应用的安全性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.术前临床分期为 T1-3N0-1M0；
- •2.病灶位置位于胸段食管；
- •3.手术方式为胸腹腔镜联合微创 Mckeown 食管癌切除，同时行现代二野淋巴结清扫；
- •4.术前未行新辅助放化疗。
排除标准
- •1.术前临床分期为 T4aN2M0；
- •心肺功能评估不能耐受全麻手术和术中单肺通气;
- •3.胸部开放 Mckeown 食管癌切除术；
- •4.术前行新辅助放化疗。
研究组 & 干预措施
单孔组
单孔胸腔镜
三孔组
三孔胸腔镜
结局指标
主要结局
疼痛视觉评分
时间窗: 术后第一天
次要结局
- 纵隔淋巴结(术后一周)
研究者
研究点 (1)
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